国度药监局:化学药品和生物成品将全面实施电

发布时间: 2026-01-16 08:42     作者: royal皇家88集团官方网站

  据央视旧事客户端动静,记者今天从国度药监局获悉,我国化学药品、化学原料药和生物成品的药物临床试验申请、弥补申请、境外出产药品再注册申请以及仿制药分歧性评价申请等,可按照药品电子通用手艺文档(eCTD)体例申报。修订后的eCTD相关手艺文件由国度药监局药品审评核心另行发布。